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西安医疗器械许可证办理

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西安三类医疗器械经营许可证内部资料办理流程

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西安三类医疗器械经营许可证内部资料办理流程

发布日期:2020-08-28 作者:三类医疗器械经营许可证 点击:

  对于医疗企业来说,需要办理医疗器械经营许可证,那么如何办理三类医疗器械许可证呢?此时,很多人会选择专业的三级医疗器械资质代理机构代为办理,这样既省心又省力。三级医疗器械许可机构需要什么材料?处理的要求是什么?具体过程是什么?接下来,让我们互相了解一下。

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  一级和三级医疗器械许可证所需材料注册:

  1.企业名称及经营范围,注册资本及股东出资比例,股东身份证明;

  2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证和授权书;

  3.质量管理文件等。

  4.2名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历;

  5.办公场所和仓库符合医疗器械管理要求的证明;

  6.公司章程、股东会决议等。

  7.财务人员的身份证和就业证明;

  8.其他相关材料。

  二、对三类医疗器械许可的要求:

  1.场地要求:必须为办公性质,使用面积至少45平方米;

  2。人员要求:必须有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查员)存档并持证上岗;

  3.产品要求:必须有符合业务范围的产品信息并出具证明;

  4.其他相关法律的要求法规。

  三、办理三类医疗器械许可手续:

  1.申请向相关部门提交申请材料;

  2。相关部门受理申请人申请;

  3。前往实际现场进行调查,并对产品进行审查;

  4.允许为三种类型的医疗设备发放许可证。

  以上是对三种医疗器械经营许可的介绍,程序可能比较繁琐。但是你给我们你需要的所有材料,我会帮你做那些繁琐的事情。


本文网址:http://www.ido-qrops.com/news/1422.html

相关标签:三类医疗器械经营许可证

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